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项目 | 标准 |
---|---|
出现 | 白色结晶性粉末 |
(IMP + GMP)(%)分析(IMP + GMP)/(%) | 97.0〜102.0 |
IMP /(%)(混合比例) | 48.0〜52.0 |
GMP /(%)(混合比例) | 48.0〜52.0 |
干燥失重/(%) | ≤25.0% |
5%的溶液的透射率/(%) | ≥95.0 |
PH(5%溶液) | 7.0-8.5 |
其他核苷酸 | 未检出 |
氨基酸 | 遵守 |
NH4 +(铵) | 遵守 |
重金属(铅)/(毫克/千克) | ≤1 |
砷(三氧化二砷)/(毫克/千克) | ≤10 |
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